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杂质限量：药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。

杂质限量的计算式子为：标准溶液的浓度X标准溶液的体积/供试品量X100%。 一种物质中所夹杂的不纯成分，它们的形态有固体颗粒状、纤维状、软质胶状、液状、气状。 一般我们将杂质含量不超过0.03%的液体视为无杂质。

药物的杂质：是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效，甚至对人体的健康有害的物质。在药物的研究、生产、贮存和临床应用等方面，必须保持药物的纯度，降低药物的杂质，这样才能保证药物的有效性和安全性。