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复方一枝黄花喷雾剂<span> 复方一枝黄花喷雾剂说明书

复方一枝黄花喷雾剂,用于上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生疮,牙龈肿痛,口臭。

通用名:复方一枝黄花喷雾剂

商用名:复方一枝黄花喷雾剂(贵州百灵)

主要成分:一枝黄花,金银花,连翘,贯众,荆芥,薄荷,艾纳香

性状:为棕红色至棕褐色的澄清液体;味苦微甜,具清凉感

适应症:清热解毒,宣散风热,清利咽喉。用于上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生疮,牙龈肿痛,口臭

用法用量:喷于口腔,鼻腔,每次喷5下,每天3~4次,三天为一疗程

包装规格:每瓶装15ml,25ml

批准文号:国药准字Z20025898

生产厂商:贵州百灵企业集团制药有限公司

成分

一枝黄花、金银花、贯众、连翘、薄荷、荆芥、艾纳香。辅料为:甜菊素、山梨酸钾。[1]

制法

以上七味药材,加水浸泡2~3小时,加热蒸馏,收集芳香水,密封冷藏(1~4℃),备用,提取液另器保存;药渣加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,煎液与上述提取液合并,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20(45℃)的清膏,加入乙醇使含醇量达70%,搅拌,静置24小时,滤过,回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20(45℃)的清膏;加入芳香水,混匀,冷藏,滤过,滤液加入甜菊素、山梨酸钾,混匀,加水至规定量,灌装,即得。

性状

本品为棕红色至棕褐色的澄清液体;味苦微甜,具清凉感。

鉴别

(1)取本品10ml,蒸干,残渣加乙醇25ml,超声处理使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品50ml,蒸至近干,加水15ml,用盐酸调节pH值至1~2,用乙醚振摇提取2次,每次40ml,合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环已烷-丙酮-醋酸乙酯(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

相对密度 应不低于1.02(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。

pH值 应为3.5~5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。

喷射试验 每瓶每揿平均喷射量应为0.06g~0.15g(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。

其他 应符合喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.4%磷酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,蒸干,残渣加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,用甲醇约10ml分次洗涤容器和滤器,合并滤液和洗液,蒸干,加水15ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至3~4,用醋酸乙酯振摇提取5次,每次25ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加50%甲醇使溶解,转移至50ml的量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含金银花和一枝黄花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.20mg。

功能主治

苗医:旭嗄凯沓痂,卸漳劫凯,旭嗄注嗄宏。陡:蒙亏稿。纳蒙宁亏,米罗拉米,木嗄果语,罗项。

中医:清热解毒,宣散风热,清利咽喉。用于上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生疮,牙龈肿痛,口臭。[2]

用法用量

喷于口腔、鼻腔,每天3~4次,每次喷5下,三天为一疗程;儿童酌减。

注意事项

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.使用时应避免接触眼睛。

3.不宜在用药期间同时服用温补性中药。

4.孕妇慎用。儿童应在医师指导下使用。

5.属风寒感冒咽痛者,症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。

6.本品在贮存中有少量沉淀,轻摇可散,不影响疗效。

7.切勿置本品于近火及高温处并严禁剧烈碰撞,使用时勿近明火。

8.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏

密闭,置阴凉干燥处。

参考资料

1.复方一枝黄花喷雾剂·贵州百灵企业集团制药股份有限公司

2.复方一枝黄花喷雾剂(百灵鸟)·39药品通

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